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新治疗方法使心脏病发作患者血管成形术后出血减少

2019-09-16 113裸子植物红豆杉

一项新的研究表明,与标准治疗相比,心脏病患者血管成形术后使用抗凝血剂比伐卢定(bivalirudin)可减少24%的净不良临床事件,并减少40%血管成形术后发生的大出血。

新治疗方法使心脏病发作患者血管成形术后出血减少

背景

由心血管研究基金会赞助的HORIZONS AMI试验结果在30天时测量;将对患者进行为期五年的观察,以收集长期数据。

“这是一项具有里程碑意义的试验,将有助于在未来许多年内为心脏病患者的原发性血管成形术中建立药物和支架治疗指南,”心血管研究基金会主席兼教授Gregg W. Stone博士说。医学,哥伦比亚大学医学中心。

“通常,血管成形术与心脏病发作患者的出血过多有关,”斯通博士说。 “在HORIZONS AMI试验的第一阶段,我们试图确定在血管成形术后心脏病发作患者中是否使用比伐卢定代替肝素和糖蛋白IIb / IIIa抑制剂可以降低这种高出血率并提高生存率,就像在稳定型冠状动脉疾病(stable coronary artery disease)中那样。”

此外,虽然以前的药物洗脱支架研究往往侧重于在稳定型或非稳定型的胸痛患者中的使用,而该研究是大型的,专注于在经历心脏病发作最危险(ST段抬高心肌梗死)的患者中适当使用抗凝药物和药物洗脱支架危险的研究。

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研究内容

HORIZONS AMI试验招募了超过3600名心脏病发作患者,这些患者来自11个国家的医院。 120多个国家和国际介入心脏病中心正在参与该试验。接受血管成形术的患者被随机分配接受普通肝素加糖蛋白IIb / IIIa抑制剂或单用比伐卢定的标准抗凝血方案。患者被随访五年。

在30天时,接受肝素和GP IIb / IIIa抑制剂的患者的净不良临床事件 - 主要出血或主要心脏不良事件的组合 - 为12.1%,单独接受比伐卢定的患者为9.2%。当考虑药物本身时,联合药物治疗患者的主要出血率为8.3%,而单用比伐卢定的患者为4.9%。

在一项重要发现中,肝素和GP IIb / IIIa抑制剂(2.9%)患者30天心脏病死亡率明显高于单用比伐卢定(1.8%)。其他指定终点(Other important endpoints),如第二次心脏病发作和中风,与比伐卢定和标准治疗几乎完全相同。

新治疗方法使心脏病发作患者血管成形术后出血减少

研究结果

“这项研究确定比伐卢定的使用比以前的标准抗凝治疗更安全,不会导致心脏病发作的急性病患者出血过多,降低死亡率,”数据医疗总监Roxana Mehran博士说。 CRF的协调和分析中心表示。她和她的团队根据食品和药物管理局的器械临床研究豁免(Investigational Device Exemption, IDE)试验进行了这项研究。

药物洗脱支架与金属裸支架的比较

参加HORIZONS AMI试验的患者也被随机分配接受紫杉醇(Taxus,一种红豆杉树木提取物)药物洗脱支架或金属裸支架。该研究的这一部分数据 - 也是药物洗脱支架与金属裸支架的具有里程碑意义的比较 - 将于明年推出。

引用

Cardiovascular Research Foundation. New Treatment Following Angioplasty In Heart Attack Patients Reduces Bleeding. ScienceDaily, October 27, 2007.   https://www.sciencedaily.com/releases/2007/10/071024130425.htm.

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