探索新的跨越里程碑的癌症疗法

来自莱斯大学一种新的癌症疗法已跨越临床试验的里程碑，该方法是数十年来一直追求的能够消灭肿瘤而又不使化学疗法，侵入性手术和放射疗法产生不利影响的疗法。

该研究发表在《美国国家科学院院刊》（PNAS）上，在基于纳米粒子局部疗法的临床试验中，治疗的首批15名前列腺癌患者，有13名在治疗一年后未发现可检测到的癌症迹象。

该论文介绍了来自纽约西奈山伊坎医学院的16例患者的治疗结果。研究人员表示，该研究为该杂志首次发表的光热癌症疗法的临床研究，该研究利用加热的纳米粒子来破坏肿瘤。

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研究内容

在这项研究中，有16位年龄介于58至79岁，患有中低度局限性前列腺癌的男性同意参加AuroLase疗法的试验，该疗法是一种使用金纳米粒子加热和消灭肿瘤的局部消融疗法。 16名患者中有15名接受了为期两天的治疗，第一天接受了纳米颗粒的静脉输注，第二天接受了图像引导的消融治疗。所有患者在治疗当天返回家中，并在治疗后三个月，六个月和一年返回进行后续检查。一年后完成治疗的15名患者中，只有2名在随访活检和MRI中显示出可检测到的癌症迹象。

“金纳米壳输注技术可在癌症集中治疗的同时使前列腺少受伤害，通过减少有害的副作用（包括勃起功能障碍和/或尿液漏出）来保证患者的生活质量，”这项研究的主要作者和试验主要研究员，西奈山伊坎医学院泌尿科和放射学副教授Ardeshir Rastinehad博士说。

这项正在进行中的试验已经治疗了西奈山以及密歇根州和德克萨斯州的另外两个临床地点的44名患者，这是莱斯大学工程师，纳米科学家Naomi Halas和杜克大学生物工程师Jennifer West长达20年的研究的最终成果。这项新研究的合著者哈拉斯（Halas）和韦斯特（West）最初设想在2000年前后与赖斯的布朗工程学院一起工作时使用基于纳米粒子的疗法。

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什么是金纳米壳颗粒

这种颗粒是带有一层薄薄的金外层的微小二氧化硅球，被称为纳米壳。它们比红细胞小约50倍，Halas于1997年在赖斯（Rice）发明了它们。通过改变金壳的厚度，Halas表明她可以调节纳米壳以与特定波长的光相互作用。在2000年左右，她和韦斯特发明了一种通过用低功率，近红外激光加热纳米壳来破坏癌细胞的方法，该激光可以无害地穿过健康组织。

这项工作获得了国家奖项和媒体报道，到2000年代初期，Halas和West共同创立了休斯敦的一家初创公司Nanospectra Biosciences，以开发用于临床的技术。

大约在那个时候，当时85岁的哈拉斯的父亲被诊断出患有前列腺癌。

哈拉斯说：“他患有严重的听力损失，而且在法律上是盲人，所以我必须成为他与他的泌尿科医师之间的交流纽带。” “由于父亲，我对人们罹患前列腺癌的病情了解很多。”

哈拉斯说，当她的父亲问她的发明是否可以解决他的前列腺癌时，她永远不会忘记。

她说：“他知道纳米壳。” “这个故事发生在《商业周刊》上，他把剪报贴在了办公室的墙上。”

当时，Nanospectra仍在进行必要的临床前研究，以证明纳米壳可以安全地用于人类。

放射治疗两年后，他几乎无法排尿。

“那太可怕了，”哈拉斯回忆道。 “他每周都要进出医院。医生会给他插管。他要回家。几天没事，然后他必须去急诊室。这真是令人难以置信。经历了。”

她生动地回忆起仍然激励着她的谈话。

哈拉斯说：“他对我说，'如果你能阻止一个人经历我经历过的地狱，那将是值得的。”

从一开始，韦斯特和哈拉斯就曾想过一种可以消灭癌症而又不会使化学疗法，侵入性手术和放射疗法产生副作用的副作用的治疗方法。在他们对细胞培养物和小鼠的早期研究中已经证实了这一点。

韦斯特说：“科学没有改变。” “如果您回头看我们最初进行动物研究的PNAS原始论文，则科学上没有根本不同。”

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向FDA申请批准

但是获得食品药品监督管理局批准的临床试验并不容易，部分原因是该技术具有突破性。

韦斯特说：“我们是进入人类的第一个经过真正工程改造的纳米粒子。” “一开始，FDA不确定如何处理这些类型的材料。我们在IV袋中有一种看起来像可注射液体的东西。它是药物还是设备？甚至，FDA正在讨论为纳米技术创建一个全新的部门。”

最后，该机构选择对这种治疗进行规范，该技术被Nanospectra称为AuroLase Therapy，作为一种医疗设备。专注于安全性的临床试验始于大约10年前的一项晚期头颈癌研究。 Halas说，Nanospectra在每一步都学到了宝贵的经验教训，但是她说，这是医学成像领域的又一重大进步，为前列腺癌的成功奠定了基础。

哈拉斯说，2011年，美国国立卫生研究院的研究人员发表了一项新技术的结果，该技术结合了超声和MRI成像，可以毫米级的精度解决前列腺肿瘤。临床医生开始采用“融合活检”技术，该技术可将针头活检针对可疑肿瘤的特定部位。

致力于开发融合活检技术的主要研究人员之一是Rastinehad，他于2015年加入西奈山，并早期支持将融合成像平台用于“局部治疗”，这种微创治疗可以靶向肿瘤而无失禁和失禁风险。与全腺治疗（如前列腺切除术或放射治疗）相关的阳ot。

对于哈拉斯和韦斯特来说，新发表的研究报告是20年历程中又一个重要的步骤，历来都是个人且深刻的。

韦斯特回忆说：“当我们在得克萨斯州医疗中心进行最早的动物实验时，热带风暴艾莉森遇难了。” “动物研究设施中的许多MRI仪器遭到破坏，我们最终不得不在用于给患者成像的相同设施上对小鼠进行MRI。看到癌症对人的影响，这是一个深刻的动向，与他们在那里等着，并认为我们正在开发的东西有一天有望对他们有所帮助。”

哈拉斯的父亲几年前去世，但她说她每天都在想他。

她说：“这里的情况更大。” “这项（研究）有16名男性，但是什么时候达到16,000名？1,600万名？”

韦斯特说，结果表明，医生和工程师一起解决问题是可能的。

她说：“这项工作展示了工程和医学领域合作的力量。” “它展示了协作如何使令人兴奋的新技术转化为临床医学，从而改善患者的生活。”

引用

Rice University. Quest for new cancer treatment crosses milestone. ScienceDaily, August 26, 2019. 
https://www.sciencedaily.com/releases/2019/08/190826150702.htm